工作職責:
1、根據公司注冊規劃，制訂所負責項目的注冊進度計劃，并按計劃推進執行
2、負責注冊資料的準備及審查，確保準確性
3、跟進檢測，及時了解和解決檢測問題，在規定時間內完成檢測
4、根據注冊法規，在規定期限內完成資料發補等工作，直至取證
5、負責產品注冊證維護工作，包括再注冊，變更，說明書及標簽等工作
6、檢驗注冊證的到期情況，對注冊證進行及時更新，確保注冊證符合國家法規要求，杜絕過期風險
7、與業務部、市場部、技術服務部的配合工作
8、其它相關工作

任職資格:
1、本科及以上學歷，工科類專業優先
2、具備醫療器械產品注冊經驗，熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則，熟悉注冊申報各環節
3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
4、具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協調能力，以及項目管理能力
6、良好的英文讀寫能力
7、可考慮醫療銷售或市場愿意轉型人才

Karl Storz是全球知名的專業內窺鏡及器械制造企業，1945年成立于德國。隨著公司業務的不斷發展和擴張，2006年Karl Storz中國總部落戶上海，目前在北京、廣州、成都、沈陽等地均設有分辦。
秉承德國制造的嚴謹與精益，Karl Storz的醫療器械和設備被全世界公認為最先進和最可靠的。用戶不僅欣賞產品制造上的完美，更被不斷涌現的新創意所折服。Karl Storz一直致力于開發新的技術產品并成為該領域的國際市場領先者。
作為醫用內窺鏡的先驅者，Karl Storz的名字在全球醫學界意味著獨特專利的柱狀鏡體，意味著近乎完美的內窺鏡影像，意味著臨床各科最先進的無創及微創診斷治療，意味著不斷涌現的新產品和新技術。

公司的宗旨是：通過不斷創新及教育，推動醫療技術，從而造福人類！

稟承這一宗旨，公司特此誠邀有著共同愿景及使命感的各位精英加盟。
有意應聘者，請您通過電子郵件投遞簡歷。
感謝您對卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司的關注。