文件管理主管/經理崗位職責以及職位要求
添加時間：2019-01-15 11:34:00
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文件管理主管/經理職位要求
1.藥學或檔案管理學相關專業大學本科以上學歷；
2.2年以上制藥公司文件管理或現場QA工作經驗；
3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；
4.熟悉GMP法規中的文件管理要求；
5.有一定的英語聽說讀寫能力。
文件管理主管/經理崗位職責
1.負責文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓、發放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；
2.負責組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現行版；
3.負責文件管理體系的不斷改進，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的GMP合規性以及工作效率，符合公司快速發展需要；
4.負責根據其他部門需求對電子版文件進行修訂，并根據周期組織對文件進行定期修訂；制定和維護文件清單，體現文件的相關信息，以供客戶審計以及監管機構審核；
5.負責所有文件、記錄在生命周期內的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。
