職責描述：
1、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行。
2、編制年度質量管理體系工作計劃（如年度內審計劃）；
3、協助體系處主管組織開展內審和管理評審以及應對外審的相關工作，檢查質量管理體系運行情況；
4、糾正和預防措施落實的跟蹤、驗證管理；
5、協助采購部對供方質量體系的運行進行確認和評價；
6、處理關于質量問題的投訴、負責質量事故的處理并統計上報，并對重大質量事故向食品藥品監督管理部門報告；
7、質量目標的跟蹤。

任職要求：
1. 醫療器械或機械相關專業，本科以上學歷；
2. 從事醫療行業相關工作, 1-3年質量體系管理經驗；
3、熟悉并掌握ISO13485質量管理體系標準， 具有體系內審或外審資質證書，具備獨立開展內部審核的能力；
4、接受過醫療器械生產企業現場管理相關培訓優先；
5、較強的組織，協調和溝通能力責任心強，具備團隊合作精神。

上海安清醫療器械有限公司是一家致力于從事醫療器械科研、開發、生產和銷售的醫療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫療科技股份有限公司”的關聯單位。公司坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫療內窺鏡的開發、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區勝利路， 另一處是在浦東新區蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業的醫生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯合德國以及日本專業的內窺鏡設計團隊聯合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫生手上。
公司的經營理念是：創新、務實、品質優先、規范管理