職責描述：
根據 GCP 和研究方案要求，協助研究者完成各項工作
1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4.協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5.協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6.在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；
7.協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。


任職要求：
1.學歷/專業：大專以上，要求醫學類相關專業，護士及醫療技師優先考慮，有臨床研究相關經驗者優先考慮。
2.經驗要求：有臨床醫療或護理工作經驗，有臨床藥理經驗尤佳。
3.語言要求：通過英語四級，通過六級者優先考慮。
4.計算機要求：熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它：關注細節良好的溝通與協調能力良好的時間管理能力良好的問題分析與解決能力。

上海安清醫療器械有限公司是一家致力于從事醫療器械科研、開發、生產和銷售的醫療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫療科技股份有限公司”的關聯單位。公司坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫療內窺鏡的開發、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區勝利路， 另一處是在浦東新區蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業的醫生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯合德國以及日本專業的內窺鏡設計團隊聯合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫生手上。
公司的經營理念是：創新、務實、品質優先、規范管理