職位描述
崗位職責：
1. 負責對設計開發流程及研發中心相關流程進行維護和完善；
2. 對研發中心相關人員提供質量管理體系知識咨詢和培訓；
3. 做為項目質量保證（QA)工程師，深度參入項目活動，對項目的合規進行把關、指導并提供支持；
4. 結合每個項目的進度對項目進行合規性審核，確保項目的開展滿足公司質量管理體系的要求；
5. 支持質量部體系管理的其他事宜。
6.負責對設計開發流程及研發中心相關流程進行維護和完善；
7.對研發中心相關人員提供質量管理體系知識咨詢和培訓；
8.做為項目質量保證（QA)工程師，深度參入項目活動，對項目的合規進行把關、指導并提供支持；
9.結合每個項目的進度對項目進行合規性審核，確保項目的開展滿足公司質量管理體系的要求；
10.支持質量部體系管理的其他事宜。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，理工科類相關專業；
2. 熟悉ISO9001&ISO13485相關知識或獲得ISO13485內審員證書；
3. 醫療器械或藥品行業質量管理工作5年以上；
4. 有3年設計開發相關流程質量管理工作經驗優先考慮；
5. 接受過GMP審核優先考慮；
6. 具有跨部門溝通的能力；
7. 身體健康，無傳染性疾病。
