1、產品各階段質量問題分析與處理，參與糾正和預防措施的制訂及驗證；
2、熟悉醫療器械認證法律法規，完成相關認證工作；
3、負責體系文件編制，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進；
4、熟悉國內二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產經營相關法律法規，并依據政策組織關聯部門進行注冊申報；
5、產品風險管理管理
崗位要求：:
1、本科以上學歷，電氣、機械、醫療器械等相關專業；
2、具3年以上二類、三類醫療器械注冊、報批的經驗；
3、精通國家對醫療產品的法令、法規，針對各類信息采取相應的對策，熟悉GMP、14971、ISO13485標準；
4、對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗，能全面組織把握內外部認證、審核工作的進程和管理；
5、善于溝通協調，較強的責任心，并具有良好的團隊合作意識。
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上海邦邦機器人有限公司創立于2016年，是一家專注于助殘、助老機器人設計、研發、生產和銷售的新型科技企業，研發產品系列旨在為失能人群提供站立轉移、獨立自理、康復智能、安全舒適等一站式解決方案。
公司人才儲備雄厚，其中核心研發團隊均來自于有“中國醫療機器人產業人才搖籃”之稱的哈爾濱工業大學，研發范圍涵蓋了移動式底盤開發、驅動器開發、集成電路開發及人工智能技術開發等。
公司以上海為全國研發銷售中心，并在北京、廣州、杭州、蘇州等一線城市建立分部機構，憑借全線營銷渠道整合，產品銷售已遍布全國，并計劃兩年內全面進入國際市場。公司目前已與國內多家醫院、康復機構達成聯合測試實驗室協議，為產品研發及企業戰略規劃布署提供強有力的臨床支撐。
“匠心筑夢，創享生活”，邦邦機器人將秉承匠心精神，將先進科學技術與前沿設計理念相結合，顛覆傳統助殘、助老領域格局，讓失能人群重新回歸日常，開啟嶄新生活。
http://www.bangbangrobotics.com