工作職責：
1. 負責在企業推行GMP及CE管理，確保建立一個有效的質量管理體系；
2. 負責編寫質量體系文件和其它與質量有關的各類文件；
3. 編制CE內審/管理評審文件，組織實施CE內審，編寫內審/管理評審報告；
4. 負責藥監法規和CE的宣傳教育。
5. 負責CE體系文件、管理文件的編寫、修改、發放及回收管理等工作；
6. 保證公司人員接受CE管理知識的培訓；

任職要求：
1. 教育背景：持有YY/T 0287內審員證書；
2. 藥學、化學或生物工程、檢驗或其它相關專業本科畢業及以上；
3. 工作經驗：3年以上器械企業工作經驗，具有CE認證相關工作經歷者優先考慮；
4. 知識技能：英語熟練，熟悉CE相關要求，全面了解醫療器械相關法規；
5. 工作扎實肯干，有良好溝通能力。

公司介紹：
北京靈澤醫藥技術開發有限公司于2001年8月成立，是一家專業從事高水準醫用器材研制、生產與銷售的醫療器械公司。靈澤公司擁有一只由科研、生產、銷售、服務等各方面優秀人才組成的高水平專業隊伍。公司成立至今，研制生產了以“佰通”為商標的系列醫用管路、營養泵產品，并建立了覆蓋全國主要城市的銷售服務網絡。
　　靈澤公司于2001年10月取得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可證，并在平谷開發區擁有2000平米的萬級凈化車間，擁有五條生產流水線，目前主要生產腸內營養輸注管路系列、鼻胃腸管系列、吸痰管系列、營養泵等產品，產品通過國家質量體系考核。
　　公司主要產品
　　■ “佰通”一次性腸內營養供應管路系列
　　■ “佰通”系列鼻胃腸管
　　■ “佰通”一次性使用吸痰管/包
　　■ “佰通”營養輸注泵
　　公司發展藍圖
　　公司宗旨是：為客戶提供領先的產品＋完善的管理體系＋人性化的服務。
　　靈澤公司于2002年7月取得了醫療器械經營許可證，同時具有了代理銷售其他醫療器械產品的權利。公司將會逐步完善研發生產、銷售服務兩部分的構架，擴大市場，穩固發展。
　　靈澤公司在過去的發展中，敢于創新，銳意進取，不斷開拓新的市場，不斷研制新的產品，公司的發展取得了長足進步，也為公司未來的輝煌奠定了扎實基礎。
　　靈澤公司的發展目標是成為中國醫用管路生產的中堅力量，為客戶提供系列品種全面、質量可靠、價格經濟的醫用管路，實現醫用管路產品國內生產的目標，力爭使我們的產品和服務更貼近市場，降低患者的醫療負擔，滿足客戶的需求。