職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)檢驗室技術(shù)管理工作,確保準(zhǔn)確執(zhí)行技術(shù)文件。協(xié)助檢驗室質(zhì)量管理體系的有效運營;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗,抽查檢驗過程,確保及時、準(zhǔn)確報出結(jié)果;
3、負(fù)責(zé)反饋檢驗過程中的異常情況,參與原因分析,制定糾正預(yù)防措施;
4、負(fù)責(zé)在用監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)識和日常維護(hù);
5、整理過程檢驗記錄并及時提交歸檔,為產(chǎn)品可追溯性提供依據(jù);
6、熟悉產(chǎn)品技術(shù)文件,進(jìn)行檢驗員培訓(xùn),提升檢驗人員業(yè)務(wù)素質(zhì);
7、協(xié)助檢驗室質(zhì)量管理體系的有效運行;
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
4、熟悉各類檢測用儀器設(shè)備,熟知常用辦公軟件的應(yīng)用;
3、具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團(tuán)隊中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)專科以上學(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。
2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況
十余年來,公司一直致力于實現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績,已成為國內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊證書;同時該產(chǎn)品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán),堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個具有自主原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的國魂產(chǎn)品,填補(bǔ)了我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點單位;累積申請注冊商標(biāo)14件,已獲授權(quán)注冊商標(biāo)12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書9項,國際產(chǎn)品注冊證書3項。