職責(zé)和主要工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)規(guī)劃公司儀器的產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展路線(xiàn)；
2.制定儀器研發(fā)年度工作目標(biāo)和計(jì)劃；
3.負(fù)責(zé)儀器新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的規(guī)劃和實(shí)施管理的審核；
4.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中各種文件的審核；
5.負(fù)責(zé)儀器新產(chǎn)品報(bào)批過(guò)程的材料的審核；
6.負(fù)責(zé)儀器產(chǎn)品上市后的改進(jìn)升級(jí)；
7.根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)與工藝技術(shù)發(fā)展需求，制訂工藝試驗(yàn)研究計(jì)劃，并組織實(shí)施；
8.組織設(shè)計(jì)并審定工藝方案，編制工藝文件，完成產(chǎn)品投產(chǎn)前的工藝技術(shù)交底工作，組織編制工藝規(guī)程，并檢查實(shí)用情況，必要時(shí)及時(shí)提出更新；
9.其它與儀器相關(guān)的任務(wù)。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子或自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)，
2.十年以上工作經(jīng)驗(yàn)，五年以上醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，三年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，二年以上醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)。
分享
微信郵件

上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有從樣品處理到核酸擴(kuò)增檢測(cè)及自動(dòng)化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售為一體，專(zhuān)注新型核酸檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測(cè)等領(lǐng)域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)（SAT）和單引物核酸擴(kuò)增體系（SFA）有機(jī)結(jié)合了核酸恒溫放大和實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè)等特點(diǎn)，為繼PCR之后的新一代核酸檢測(cè)技術(shù)。
基于SAT技術(shù)平臺(tái)，公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，GMP車(chē)間于2008年通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收，目前已有10個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并相繼進(jìn)入銷(xiāo)售（CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT），食品安全系列產(chǎn)品也投放市場(chǎng)；由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動(dòng)配套儀器已開(kāi)始進(jìn)行市場(chǎng)推廣和宣傳。