職責描述：
-作為臨床試驗項目的數(shù)據(jù)經(jīng)理，全程管理臨床試驗的數(shù)據(jù)管理各項活動及進度跟蹤，質量控制；
-對試驗方案從數(shù)據(jù)管理角度提供意見；
-協(xié)助制定CRF及CRF的審核定稿；
-撰寫或審核數(shù)據(jù)管理的各項文檔，如數(shù)據(jù)管理計劃，數(shù)據(jù)核查計劃，CRF填寫指南，外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議，SAE一致性比對計劃，數(shù)據(jù)管理報告等；
-協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫建庫，負責數(shù)據(jù)庫及核查程序的用戶驗收測試(UAT)；
-定期審閱數(shù)據(jù)，并對發(fā)現(xiàn)的問題或存在的風險進行記錄，跟蹤，溝通和解決；
-協(xié)助建立并完善DM部門質量管理體系文件。

任職要求：
-醫(yī)學，藥學，生命科學，計算機及相關專業(yè)本科及以上學歷；
-具備2年及以上臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗；
-熟悉Rave EDC系統(tǒng)；
-熟悉ICH-GCP, GCDMP等臨床研究、臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關法律法規(guī)；
-熟悉CDISC, SDTM標準及MedDRA, WHO Drug醫(yī)學編碼詞典；
-具有SAS編程經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
-良好的中、英文表達能力和辦公軟件使用能力；
-良好的溝通協(xié)調能力和項目管理能力。

思路迪精準醫(yī)療集團（3DMed）于2010年成立，總部位于上海浦江高科技園區(qū)。秉承“做腫瘤精準醫(yī)療領域的創(chuàng)新型領導者”的愿景，思路迪從成立之初一直專注于腫瘤領域。目前已成為全國最大的腫瘤精準醫(yī)療全程管理和新藥開發(fā)公司，形成腫瘤精準預防、精準治療和精準藥物開發(fā)三位一體的業(yè)務模式。通過多年的研發(fā)投入，建成全球最大的肝癌原代細胞庫平臺、二代測序平臺和大數(shù)據(jù)平臺。通過整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數(shù)據(jù)，支持三大業(yè)務的發(fā)展。公司共獲得14家國內知名風險投資機構累計4輪數(shù)億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人，其中碩士、博士60多名。研發(fā)團隊由來自美國哈佛大學、麻省理工學院、羅切斯特大學，國立衛(wèi)生研究院和瑞士蘇黎世大學等著名高校院所以及國際知名藥廠的資深科學家成，平均擁有超過10年以上的腫瘤研究經(jīng)驗，積累4萬多例腫瘤樣本生物信息分析和大數(shù)據(jù)挖掘的經(jīng)驗。營銷團隊主要來自原班跨國制藥公司，具有豐富的市場開拓和商業(yè)運營經(jīng)驗。我們與國內100多家三甲醫(yī)院開展合作，300多名腫瘤醫(yī)生構成的專家團隊，為不同人群提供精準醫(yī)療服務。