賽翌恒威(北京）醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)的CRO與ARO公司，是中關(guān)村眾邦醫(yī)藥器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的秘書長單位。業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥品注冊與臨床服務(wù)、醫(yī)療器械注冊與臨床服務(wù)、處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的注冊、第三方的稽查與質(zhì)控。
公司擁有核心的專家團(tuán)隊(duì)，可以從注冊、審評、臨床試驗(yàn)管理等各方面提供技術(shù)支持，為企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)提供一站式服務(wù)，力求成為醫(yī)藥企業(yè)最值得信賴的合作伙伴。公司成立以來已經(jīng)為幾十家制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，獲得了良好的評價(jià)，可為企業(yè)解決質(zhì)量管理、臨床研究和產(chǎn)品注冊中的難題。
服務(wù)范圍
n 藥品注冊與臨床試驗(yàn)（CRO）
n 醫(yī)療器械注冊與臨床試驗(yàn)（CRO)
n 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理服務(wù)（SMO)
n 處方藥轉(zhuǎn)非處方藥注冊申報(bào)/OTC新藥注冊（OTC）
n 第三方質(zhì)控（AUDIT）
公司與北京大學(xué)首鋼醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等幾十家臨床研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。公司長期派駐在醫(yī)院倫理委員會人員已擔(dān)任秘書助理，指導(dǎo)醫(yī)院倫理委員會通過國際SIDCER認(rèn)證。公司臨床研究質(zhì)量控制專員長期派駐機(jī)構(gòu)，對醫(yī)院所有臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制；公司為機(jī)構(gòu)撰寫醫(yī)院臨床研究標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。與北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。